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環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

作者：admin 更新日期：2016/6/24 13:54:27 點擊：

環(huán)境保護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求

1．職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與產(chǎn)品質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員的職責(zé)及相互關(guān)系。
工廠應(yīng)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，授權(quán)其負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必要的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品要求。
應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力。
建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、試驗、儲存等必要的環(huán)境。

2．質(zhì)量文件和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
2.1 工廠應(yīng)建立并保持文件化的產(chǎn)品質(zhì)量管理文件，以確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作。
2.2 應(yīng)有完整的產(chǎn)品設(shè)計文件和工藝文件，審批手續(xù)完備。
2.3 產(chǎn)品生產(chǎn)應(yīng)按照相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)（一般為企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）組織生產(chǎn)，并能有效指導(dǎo)和控制產(chǎn)品質(zhì)量；產(chǎn)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在當(dāng)?shù)刭|(zhì)量監(jiān)督管理部門備案（登記），且產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)性能要求應(yīng)不低于該產(chǎn)品的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求。

3. 供應(yīng)商質(zhì)量控制
3.1 工廠應(yīng)制定《關(guān)鍵元器件和原材料供應(yīng)商清單》，并建立供應(yīng)商檔案。
3.2 工廠應(yīng)對外協(xié)件加工方提出文件化的質(zhì)量要求，并建立質(zhì)量驗收檔案記錄。
3.3 工廠應(yīng)對關(guān)鍵元器件和原材料供應(yīng)商、外協(xié)件加工方進(jìn)行定期評審，確保其提供的產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。相關(guān)記錄完整有效。

4. 生產(chǎn)過程控制
4.1 工廠應(yīng)對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書，使生產(chǎn)過程受控。
4.2 關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)技能培訓(xùn)，具備相應(yīng)能力。
4.3 工廠應(yīng)建立并保持生產(chǎn)設(shè)備管理（操作維護(hù)保養(yǎng)）制度。

5. 例行檢驗和型式檢驗
例行檢驗包括關(guān)鍵元器件和原材料進(jìn)廠檢驗/驗證、工序檢驗和出廠檢驗。型式檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的檢驗。
5.1 關(guān)鍵元器件和原材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的元器件和原材料的檢驗或驗證的規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，以確保其質(zhì)量滿足要求。
關(guān)鍵元器件和原材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時，工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求。
工廠應(yīng)保存完整有效的關(guān)鍵元器件和原材料的檢驗或驗證記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)等。
5.2 工序檢驗
工廠應(yīng)建立并保持文件化的對關(guān)鍵工序生產(chǎn)結(jié)果的檢驗規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則等，以確保其結(jié)果滿足工序質(zhì)量要求。
工廠應(yīng)保存完整有效的關(guān)鍵工序檢驗的記錄。
5.3 出廠檢驗
工廠應(yīng)建立并保持文件化的出廠檢驗規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則等，工程類產(chǎn)品應(yīng)建立并保持安裝調(diào)試及驗收作業(yè)指導(dǎo)書，以確保出廠質(zhì)量滿足要求。
出廠檢驗一般按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
工廠應(yīng)保存完整有效的產(chǎn)品出廠檢驗（或工程驗收檢驗）記錄。
5.4 型式檢驗
工廠應(yīng)制定并保持文件化的型式檢驗程序、檢驗規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，明確規(guī)定檢驗的抽樣方法、檢驗項目、適用方法、判定規(guī)則等，以驗證產(chǎn)品持續(xù)符合企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
型式檢驗一般按企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定進(jìn)行。
工廠應(yīng)保存完整有效的型式檢驗（或工程驗收檢驗）記錄。

6. 檢驗（試驗）儀器設(shè)備
6.1 儀器設(shè)備
用于檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)配置齊全，設(shè)置臺賬，能滿足產(chǎn)品檢驗需要。
檢驗和試驗的儀器設(shè)備應(yīng)有操作規(guī)程，檢驗人員應(yīng)具備崗位能力，必要時要經(jīng)過培訓(xùn)，并能按操作規(guī)程要求，正確使用儀器設(shè)備。
6.2 校準(zhǔn)和檢定
檢驗儀器設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。校準(zhǔn)或檢定應(yīng)溯源至國家基準(zhǔn)。對自行校準(zhǔn)的儀器設(shè)備，應(yīng)規(guī)定校準(zhǔn)方法、驗收規(guī)則和校準(zhǔn)周期等。設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別。

7. 不合格品的控制
工廠應(yīng)建立并保持不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應(yīng)重新檢測。對重要部件返修應(yīng)作相應(yīng)的記錄，應(yīng)保存完整有效的對不合格品的處置記錄。

8．內(nèi)部質(zhì)量評審制度
工廠應(yīng)建立并保持內(nèi)部質(zhì)量評審制度，定期對影響產(chǎn)品質(zhì)量的各個環(huán)節(jié)進(jìn)行評審，確保質(zhì)量體系的有效性，并保持內(nèi)部評審記錄。
對工廠的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄。
對內(nèi)部評審中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進(jìn)行記錄。

9. 產(chǎn)品的一致性
9.1 工廠應(yīng)對產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制，以確保所有產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求。
9.2 工廠應(yīng)建立并保持產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、原材料、結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)品性能要求因素的變更控制程序，確保不因部件、材料、結(jié)構(gòu)等的改變而影響產(chǎn)品整體性能。
9.3 當(dāng)獲得認(rèn)證的產(chǎn)品（部件、結(jié)構(gòu)、性能等）發(fā)生變更時，應(yīng)對產(chǎn)品發(fā)生變更導(dǎo)致的與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的符合性進(jìn)行評估，并報認(rèn)證機(jī)構(gòu)備案。

10. 標(biāo)志、銘牌、包裝、搬運和儲存
10.1 出廠產(chǎn)品銘牌標(biāo)識內(nèi)容應(yīng)完整，并符合有關(guān)規(guī)定。
對獲得環(huán)保產(chǎn)品認(rèn)證證書的企業(yè)，工廠應(yīng)建立文件化的程序，確保認(rèn)證標(biāo)志妥善保管和使用。獲證產(chǎn)品出廠應(yīng)有認(rèn)證標(biāo)識。
10.2 工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量。

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